Fibroscan弥补市场空缺 医疗器械迎来飞速发展

图1：上海ECHOSENS公司总经理杨勇先生正在接受39健康网采访

　　Fibroscan弥补市场空缺

　　传统诊断肝纤维化所采用的普遍方法是“肝脏穿刺”，该方法需要对患者实施麻醉后，使用长约70毫米的“活检针”进行活体肝脏穿刺检测，就患者体验而言，该方法不仅有创有痛，且伴有并发症和假阴性率，整个穿刺过程给肝病患者造成极大的身心痛苦和行动不便之同时，单次检测高达人民币1500元~2000元的检测费用，使得绝大多数患者因身心或经济方面的“难以承受”不得不望而却步。

　　杨勇先生介绍称，FibroScan是通过测定瞬时弹性剪切波在肝脏的传播速度、计算肝脏的硬度值，进而评估肝脏纤维化、肝硬化程度的超声诊断仪器，也是全球首个通过量化的肝脏硬度数值，可以协助临床准确评估和监测慢性肝病的、完全无创实时检测设备。较传统的肝穿刺检测法具有无创伤，操作方便，准确性高，重现性好，结果量化，分级准确，可以重复测定等诸多优点，在无创无痛、精确检测的同时还可大幅降低患者的肝纤维化检查费用，单次费用仅100-150元。

　　他同时表示，FibroScan除了在大大提高患者肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检出率，为肝纤维化、脂肪肝的早期诊断、早期治疗和预防提供了可能的同时，还适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。其完全无痛无创的检测手段，在不给患者造成任何痛苦、给患者带来极大便利的同时，不仅能够提供精确地检测结论，更能够使更多患者及时检测和了解自身的肝病状况、从而及时把握住最佳治疗时机，接受最优治疗方案。

　　FibroScan目前已在欧洲和其它多个国家和地区广泛使用，并于2008年获得我国国家食品和药品监督管理局的批准，用于临床诊断。目前已获得欧洲肝脏研究学会（EASL）临床实践指南，亚太地区（APASL）慢性乙型肝炎管理共识，中国慢性乙型肝炎防治指南，美国肝病学会（AASLD）肝细胞癌诊疗指南以及世界卫生组织（WHO）首份全球肝病治疗指南的推荐。

　　医疗器械将迎来飞速发展期

　　CFDA南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》总编辑陶剑虹近日在第9届全国制药工业百强年会上指出，目前医疗器械的大好时机已经来临，发展空间极大。其行业驱动力主要来自医保体系的全覆盖以及基层医疗体系的政府投入加大。对此，杨勇先生也表示医疗器械也将迎来一个飞速发展期，2013年Fibroscan全球销售量为450台，相对于2012年增长近41.7%，而中国市场的增速也已超过30%。他说：“相信在未来的利好形势下，这个增速会更加迅猛。”

　　慢性肝病大数据平台的建立更好防控肝病

　　作为FibroScan独家拥有商，福瑞股份正以全球唯一的可进行肝纤维化无创早期诊断的设备FibroScan为基础，整合Fibrometer生化检测，开发肝纤维化在线诊断系统(FSTM)，建立基于云端的存储和计算，打造慢性肝病大数据平台，形成肝纤维化无创诊断和慢病管理的一整套方案。杨勇先生介绍称：“预计到今年年末，我们将实现与全国60家医院合作共建爱肝一生健康管理中心，希望借助Fibroscan，医生不但能做检测和诊断，同时也能实现触诊数字化，更好的管理病人，更好的防控肝病”。

　　相关资料：

　　福瑞股份（股票代码300049）于2011年上半年收购了法国Echosens公司100%股权，获得了Fibroscan的核心技术，完成了从分销商到控股股东的转变；之后又收购了法国BioLiveScale公司，后者的主营产品为FibroMeter。Fibroscan和B超一样，最大的优点是无创，而且能够快速对肝脏纤维化作出诊断，对纤维化各期的分级诊断准确性在80%以上，结合FibroMete可以提高诊断准确率达95%。

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