眼药水添加防腐剂是科学的

　　近日，有网友发微博称“大多数眼药水含有防腐剂，长期不当使用将导致眼睛受损”。言论一出，许多消费者将目光聚焦到防腐剂上，对其大惊失色。其实，专家强调，眼药水添加防腐剂是正常且科学的，即使眼药水含有防腐剂，对人的危害也是微不足道的，除非用药不当。

　　目前市场上眼药水按剂量(一支可使用次数)分为一次性眼药水(单次使用剂量)和多剂量眼药水(可以多次使用)。多剂量眼药水是指装量为数毫升的眼药水，可以多次使用(在启用后最多不超过4周)。一次性眼药水是指装量为一天使用剂量的眼药水，一般装量为0.4ml~1ml。为了防止多剂量包装制剂(特别是水溶液)在使用过程中被环境中微生物污染从而产生安全性隐患的特性，都需要加入抑菌剂(俗称防腐剂)，然而许多关于防腐剂负面不实的报道造成消费者对滴眼液使用的恐慌。

　　滴眼液添加防腐剂就不安全吗？非也！

　　《中华人民共和国药典》2010年版中规定，为防产品变质，眼药水中可加入适宜浓度的防腐剂。我国已全面建立制剂质量标准中防腐剂的含量测定与标准限度，对眼用制剂中抑菌剂的合理使用和质量控制均提出了严格要求。无论眼药水用的是什么防腐剂，在获得批准进入市场之前，这类药物所使用的处方都必须经过国家法定程序的检验。国家食品药品监督管理局的官方微博早在2012年12月19日就已明确指出：“为了防止眼用制剂在使用过程中被微生物污染，大部分滴眼液特别是多剂量滴眼液(需要反复使用的)，都需要加入抑菌剂(俗称防腐剂)。国内外上市的滴眼液均允许加入适量的抑菌剂，通常含量是万分之一到二。滴眼液的使用应该严格按照说明书并遵照医嘱。” 眼药水中添加防腐剂也是美、英、日等发达国家通行的做法。

　　此外，ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)明确提出应制定防腐剂含量测定方法，多剂量眼药水的生产技术经国内数十年来的生产实践和GMP管理，各种工艺、技术已经非常成熟;只要是根据美国FDA辅料数据库中抑菌剂(俗称防腐剂)在眼药水中的限量使用，按国家食品药品监督管理局有关注册法规完成相关的药理毒理试验，并获得国家食品药品监督管理局正式批文的多剂量眼药水产品，其安全性在技术和制度上是有保障的。

　　同时多剂量眼药水的抑菌剂使用剂量非常小，吸收的抑菌剂就更少，对眼表的组织和细胞的影响可忽略不计，以苯扎氯铵为例，其在眼用制剂中的常用浓度为0.004 %～0.01%，一般认为0.004%(即100ml含0.004克苯扎氯铵)的浓度为其最低抑菌浓度。在日常，每次滴眼，眼内只能容纳10～20μl。按眼用制剂中含0.01%计，每次滴眼后，眼内苯扎氯铵的浓度仅为万分之0.01至0.02，如果算上泪液的稀释，实际浓度会更低。同时眼睛有自我营养、自我保护的功能，只要患者严格按照说明书并遵照医嘱使用，其安全性在日常使用上也是有保障的。

　　关于防腐剂的安全性，以乙二醇苯醚为例说明。乙二醇苯醚又名苯氧乙醇，浓度为0.5%～1.0%的苯氧乙醇在化妆品和局部用药物制剂中乙二醇苯醚做抗菌防腐剂。疫苗中也可使用其作为防腐剂和抗菌剂。美国FDA辅料数据库规定苯氧乙醇在口服及局部制剂中最大用量是1%。在国外，乙二醇苯醚主要用做溶剂、医药和日用化学品，约占90%，其他约占10%。

　　乙二醇苯醚在医药业可用做麻醉剂，它对白血球过多症、败血病都有防治效果。复方苯氧乙醇(主要药物成分是苯氧乙醇、硼酸、酒精等)纱条可用于治疗耳部疾病。氟康唑滴眼液(由氟康唑、苯氧乙醇等组成)在临床应用中对霉菌性角膜炎有较好疗效。

　　可见，不能将苯氧乙醇视为不好的防腐剂而是一种有益的药用辅料，它对一些疾病具有协同防治效果，适当浓度的苯氧乙醇对眼睛有益而无害。

　　另外大量专家也指出眼药水添加防腐剂是正常且科学的，正确的使用前提下不会对眼睛造成影响。

　　眼药水不加防腐剂更危险

　　广州中山大学附属眼科医院林雪峰教授说，防腐剂会在某种程度上造成眼表损伤，但这种损害的前提是非常大量的使用。而且，这种所谓的眼表损伤，也只是在实验室中有所体现。由于每种眼药水成分不同，到底使用多大的频率，持续多久，才会导致实质性的损伤，目前还没有量化的数据结论。“如果这些眼药水不添加防腐剂，由此导致的药水变质，就会导致眼结膜感染细菌，后果非常严重。相比防腐剂带来的眼表损伤可能性，这种变质导致的感染无疑更可怕。”相反地，林雪峰认为没有添加防腐剂的眼药水更让人担心。

　　北京大学第三医院眼科中心主任医师陈跃国指出，滴眼液添加防腐剂，原因在于现今技术无法解决滴眼液开封后容易腐坏变质的问题。所添加的防腐剂，只要符合有关标准，对眼睛并没有多大伤害。

　　复旦大学附属眼耳鼻喉医院眼科医生周鹏介绍，只有长时间同时使用多种眼药水的情况下，才会出现角膜的病变，而这类药物性角膜炎，发病率也是极低的。市面上销售的一些非处方类眼药水，只要不是大剂量长期使用，不会造成很大问题。

　　一次性眼药水就一定安全吗？

　　一次性滴眼液装量一般为0.4ml~1ml，单日使用，一日一支。但是许多消费者在首次开启后不能一次性用完，会在一天之内继续使用，这样也极易导致细菌污染，所以一次性眼药水也不是绝对安全的。

　　因此消费者在关注此类话题时，一定要正确、理性看待，以避免造成不必要的恐慌。

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