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审批制PK备案制 “蓝帽子”之争何去何从

2014-11-27 16:57:5639健康网
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核心提示:备受保健品行业关注的保健食品注册审批被列入“非行政许可审批”,这被部分业内人士解读为保健食品行政审批将被取消,进而以备案制取代。“蓝帽子”将何去何从?

  蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志,在很长一段时间里,“认准蓝帽子”是指导消费者购买保健品的重要指标。今年2月17日,国家食药监总局公开了29项行政审批事项目录,其中备受保健品行业关注的保健食品注册审批被列入“非行政许可审批”,这被部分业内人士解读为保健食品行政审批将被取消,进而以备案制取代。在“2014中国营养与保健食品市场高峰论坛”上,中国保健行业信用评价专家委员会主任、中国保健协会保健品市场工作委员会副秘书长梁晓青指出:蓝帽子属于非行政许可审批可以说是石破天惊的震荡。

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中国保健行业信用评价专家委员会主任、中国保健协会保健品市场工作委员会副秘书长 梁晓青

  “蓝帽子”或将被取消?

  我国保健品市场一直处于“严进宽出”的状态,想要通过审批获得批文非常困难,但产品进入市场后却缺少严格监管和惩罚措施及相关管理条例,进而导致保健品市场乱象。不少业内专业人士发出“审批制无法保证保健食品的安全和质量”的看法,认为放低市场门槛、加强市场监管更有利于促进保健品行业及市场的发展,备案制或将成为未来不可避免的走向。业内就保健品究竟应该用“备案制”还是依旧继续采用“审批制”持续进行着争议。5月27日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,讨论通过《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》,该草案中第六十六条牵动保健品行业人士的心。这一条内容如获通过,则表明部分保健食品将被允许实行备案制管理。

  梁晓青在会上解释称:“蓝帽子准入是非行政审批,非行政审批是什么意思?它包含着两层含义——1、它没有法律依据;2、它可能有法律依据,但属于一部分项目延伸出来的审批。这意味着,蓝帽子准入在一定程度上会显得非常尴尬,业内有一部分将其解读为可能被取消。但无论蓝帽子是真的被取消,还是被其他的审批方式取代,对于保健食品行业来说,都将是一个巨大的震荡。”

  大批企业联合反对备案制

  《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》第六十六条指出:“使用新原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是,对成品及其原料的安全性和保健功能可以通过国家标准、规范等通用要求进行评价的首次进口的保健食品实行备案管理,具体目录由国家食品药品监督管理部门制定、调整并公布。”“保健食品备案,备案人应当向食品药品监督管理部门提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。”

  梁晓青表示,在2009年出台的《食品安全法》中,并无专门针对保健食品的相关条例,仅仅有“具有保健功能的食品”的相关描述,这意味着在长达5年的时间里,保健食品没有明确的法律地位,其定位说不清道不明。而在今年通过的食品安全法草案中,针对保健食品进行了具体、详细的描述,这或许代表着保健食品从无法可依,到有法可循发生了巨大转变。与此同时,新食品安全法对保健食品备案的描述也引起了业内轰动。

  审批制存废问题背后无疑是已获牌企业与未获牌企业之间的利益之争,备案制放低进入市场的准入门槛对于过去花大力气通过审批的一部分保健品企业来说将是巨大的市场冲击,而大批保健品进入市场后可能造成的市场秩序混乱也是业内专家不认可备案制的重要原因。有业内人士认为:“实行多年的保健食品审批制,已经成为行业发展较为稳定的制度体系,迅速废除审批制实行备案制,或将在行业内引起一场巨大的地震。由于备案制管理较审批制门槛降低,一旦放开会有大量的产品涌入保健品市场,会诱发比目前市场更混乱的局面。”据了解,广东保健食品行业已有几十家大型企业正在联名起草反对备案制的意见书,希望能在《修订草案》正式出台之前阻止备案制的出台,但“蓝帽子”究竟会何去何从,目前也只能持观望态度并做好一切可能的准备。

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