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全球首个治疗晚期胃癌的新型口服药物艾坦上市

2014-12-23 15:37:2539健康网
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核心提示:近日江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,由恒瑞医药自主研发的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(药品名:阿帕替尼)已获国家食品药品监督管理局批准并正式在华上市。艾坦,即甲磺酸阿帕替尼片,是全球第一个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的口服小分子抗血管生成靶向药物,能够显著延长晚期胃癌患者的总生存期。该药的研发成功,标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性规模化发展道路,有助于推动我国从“医药大国”向“医药强国”转型。

  艾坦填补全球晚期胃癌三线治疗领域空白

  艾坦是江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的国家1.1类新药,血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制剂。通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导,抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成,最终达到治疗肿瘤的目的。在上市之前,艾坦进行了大量的临床研究。其中,由解放军南京八一医院秦叔逵教授和复旦大学附属肿瘤医院李进教授共同牵头、38家中心参与的阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床研究中的31号晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44个月。这一临床结果在2014年6月,被美国临床肿瘤学会(ASCO)选作大会口头报告并收入2014 Best of ASCO论文。这是中国创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告,第一次入选该年会优秀研究。谈及阿帕替尼的临床研究,李进教授表示,阿帕替尼是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂,方便应用,在极大的提高患者治疗的依从性,显著延长晚期胃癌患者的生存时间的同时,大大减低患者治疗费用。

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李进主任医师 复旦大学附属肿瘤医院  肿瘤内科

1982年毕业于南京东南大学医学院医疗系本科,获学士学位;在上海第二军医大学攻读并获得了硕士和博士学位;后赴美国耶鲁大学继续博士后研究,师从著名美国科学院院士AlanGaren教授从事肿瘤基因和生物治疗的研究工作。主要研究领域为恶性肿瘤(特别是大肠癌)的化学与免疫治疗。

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