STRATEGY研究将影响未来中国2型糖尿病治疗策略

图：左一中华医学会糖尿病主任委员、中山大学附属第三医院翁建平教授；右一默沙东中国总裁荣科瑞先生

　　多方强强联手

　　策略研究由中华医学会和中山大学支持，中山大学附属第三医院牵头，默沙东中国赞助，始于2012年8月，历时3年，旨在探索以西格列汀加二甲双胍为基础的二联和三联口服药物治疗方案在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性。

　　>>>相关新闻回顾：糖尿病STRATEGY临床研究启动 助力中国循证医学发展

　　翁建平教授表示，“三年磨一剑，相信如此高质量的中国糖尿病病人联合用药数据，在证实西格列汀与二甲双胍联合用药有效性与安全性的同时，也将为广大中国2型糖尿病患者提供重要的用药依据参考，切实提高中国糖尿病整体防治水平，造福中国糖尿病患者。”

　　创下多个“中国之最”

　　“在中国糖尿病治疗策略研究之前，中国多数有关DPP-4抑制剂的临床研究资料都来自国外，尚未有大规模中国人群使用的相关数据”，翁建平教授介绍。此外，不少患者需要多种降糖药物的联合治疗，怎样的药物联用才更适合中国人？中国指南目前还缺乏高质量的临床研究循证医学证据。

　　由此，2012年8月，“中国糖尿病治疗策略研究”正式启动，并创下多个“中国记录”：

　　-全国范围237个临床研究中心的研究人员参与其中

　　-涵盖全国25个省、直辖市，不同地域、年龄、性别的5535个2型糖尿病病人

　　翁建平教授强调：“策略研究由全国七位专家在区域牵头，近二十位糖尿病领域专家及国际多位专家组成的顾问委员会负责指导与监督以确保其公正性、客观性和科学性。整个策略研究过程始终遵循《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的治疗路径，并由此探索适合不同中国糖尿病患者的有效联合治疗方案。这项时间跨度长、规模大、覆盖广的临床研究结果，不仅有助于积累中国糖尿病数据、规范临床防治，还会为《中国2型糖尿病防治指南》的推广和更新提供来自中国的循证医学证据。”

　　专为中国糖尿病患者“量身设计”

　　目前，我国成年糖尿病患者人数约1亿，策略研究专为中国糖尿病患者量身设计，立足于临床实际问题，对糖尿病诊治过程中的病因、发病机制、诊治技术及药物疗效等各方面进行全面调研与分析。中华医学会科技评审部主任吕亚雯表示：“糖尿病在疾病进展后期会有不同程度的并发症，不仅严重影响患者的生活质量，而且长期治疗也会给患者家庭及社会带来沉重的经济负担。怎样的治疗方案更适合中国患者，是我们一直在思考和探索的问题。而策略研究这样一项规范、严谨、卓有成效的大规模临床研究不仅造福了更多患者，也为中华医学会的百年历程增添了浓重的一页。”

　　“感谢翁建平教授与各位专家的辛勤付出，成就了这项意义非凡的中国本土化糖尿病临床研究。”默沙东中国总裁荣科瑞表示，“糖尿病防治领域一直是默沙东重点研究的领域之一。此前发布的‘评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究’（TECOS）以及本次策略研究正是默沙东对中国大众健康承诺的又一次明证。尤其是此次策略研究，入组的病人全部来自中国，相信这一重要结果将对未来中国2型糖尿病的治疗策略、提升中国糖尿病患者的健康水平产生积极的影响。”

　　荣科瑞说道，“作为糖尿病治疗与研发领域的领导者之一，我们将满足中国糖尿病患者的需求，在研发创新有效药物的同时，继续携手各界在中国开展科学严谨的临床试验，为中国糖尿病整体医疗和防治水平的提升竭尽全力，帮助更多患者得到更好的治疗，实现健康生活。”

　　“中国糖尿病策略研究”主要结果发布

　　关于Strategy研究入组患者基线情况如下：平均年龄53岁（男性60%，女性40%），平均体重指数25.8kg/^m2, 平均糖尿病病程5年，基线平均糖化血红蛋白8.03%。

　　研究数据显示，在二甲双胍单药治疗效果不佳的受试者中，使用西格列汀加二甲双胍治疗效果显著降低HbA1c（-0.85%*），病人血糖达标率为 44.3%，而双药治疗未达标患者加用阿卡波糖或瑞格利奈或格列齐特或格列美脲联合治疗后，也可进一步显著降低HbA1c。

　　研究还发现，在西格列汀加二甲双胍联合治疗未达标的受试者中，加用瑞格列奈或格列齐特与加用格列美脲治疗进行比较，降糖效果相似，达到非劣效主要终点；而加用阿卡波糖比较格列美脲则未达到非劣效。以西格列汀加二甲双胍为基础的二联和三联口服药物治疗方案，在使用二甲双胍单药控制不佳的糖尿病人群中，血糖总体达标率达到62.3%，并且耐受性良好。

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。