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FDA:防晒霜可能有害健康,到底咋回事?

2019-05-10 00:00:04医学界
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核心提示:不化妆都涂防晒的我震惊了!

  今天微博出现“防晒霜或含有害成分”的热搜引起了人们的恐慌。

  精致的仙女网友纷纷表示:

  “不化妆都坚持涂防晒,你告诉我有毒!?”

  “太阳光也有毒,总结一句话:横竖都得死”

  “老娘昨晚花300买了瓶防晒,你现在告诉我有害?”

  ……

  

  这究竟是怎么回事?防晒霜真的有害健康?

  专业辟谣来了!!!

  FDA发布防晒产品新研究

  5月6日,美国食品和药品监督管理局(FDA)的研究人员确实在《美国医学会杂志》(JAMA)发表了一篇报告[1]称:在一项小型随机临床试验中,受试者使用OTC类防晒产品后全身活性成分含量迅速地超过了0.5 ng/mL。

  但具体却不像网上说的那么一回事儿……

  FDA为什么要做这项研究呢?是为了测定市售常用防晒产品的4种活性成分[阿伏苯宗(avobenzone)、氧苯酮(oxybenzone)、奥克立林(octocrylene)、依莰舒(ecamsule)]是否被吸收进入了人体血液循环。

  它是一项开放标签、随机、四组平行研究,评估4种不同外用防晒霜在24名健康成人受试者身上多次涂抹的效果。

  参与者被随机分配到4种防晒产品中的一种:防晒喷雾1(n=6),防晒喷雾2 (n=6),防晒乳液(n=6)和防晒乳霜(n=6)。参与者涂抹防晒产品2 mg/cm2,每天4次,每次涂抹身体75%的体表面积,持续4天。在7天内采集了每名参与者的30份血液样本。主要结果是阿伏苯宗的最大血浆浓度。次要结果是氧苯酮,奥克立林和依莰舒的最大血浆浓度。

  FDA研究人员发现,在涂抹防晒产品后的第1天,24名受试者中有23人体内所有活性成分的浓度都超过了0.5 ng/mL。

  该研究结果发现:

  阿伏苯宗:喷雾1的几何平均最大血浆浓度为4.0 ng/mL,喷雾2的为3.4 ng/mL,乳液为4.3 ng/mL,乳霜为1.8 ng/mL;

  氧苯酮:喷雾1的几何平均最大血浆浓度相应值为209.6 ng/mL,喷雾2的相应值为194.9 ng/mL,乳液为169.3 ng/mL;

  奥克立林:喷雾1为2.9 ng/mL,喷雾2为7.8 ng/mL,乳液为5.7ng/mL,乳霜为5.7ng/mL;

  依莰舒:乳霜为1.5 ng/mL。

  使用四种防晒产品后血浆中阿伏苯宗的几何平均浓度

  值得注意的是,0.5 ng/mL——这是FDA为接近最高血浆水平而设置的毒理学临界值,低于此水平值,任何未知化合物在单次剂量使用后的致癌风险将<1/100000。而高于这个值,不得不注意其致癌风险是否会增加以及带来的临床意义是什么。但具体会有哪些风险?还不清楚。

  学者们担心的问题

  然而,这项研究确实引起了各界的关注,有些问题也是值得深入研究的。

  负责发布年度防晒指南的环境工作组(EWG)科学家大卫安德鲁斯称:“这些研究的结果显示,氧苯酮的问题最为突出。氧苯酮被人体吸收的浓度比其他三种化学物质高出约50到100倍。”而EWG2018年报告估计,含氧苯酮的防晒霜占美国销售的所有化学防晒剂的三分之二。

  2008年,美国疾病控制和预防中心分析了一项政府研究中收集的尿液样本,97%的样本中都发现了氧苯酮。多项研究表明,氧苯酮与青春期男孩睾丸激素水平低,男性荷尔蒙变化,孕期变短,以及新生儿出生体重紊乱等具有潜在关联性。

  FDA研究者也表示他们担心既往关于人母乳、羊水、尿液和血液中氧苯酮的报道,以及氧苯酮对人体内分泌系统可能造成危害。

  因此,FDA已建议全身吸收>0.5 ng/mL或存在安全隐患的防晒活性成分应进行非临床毒理学评估,包括系统致癌性和其他发育和生殖研究评估。

  防晒霜还能用吗?

  那么,人们应该立即停止使用防晒霜吗?

  美国皮肤病学会发言人、耶鲁大学医学院皮肤科医生大卫莱菲尔认为:“这一发现还需要进一步研究,以确定人体对某些成分的吸收具有真正的医学意义。”在学界进行研究的同时,人们应该继续积极进行防晒保护。

  前FDA主席Robert Califf建议医生应该推荐“一般认为安全有效成分的防晒配方”,包括二氧化钛氧化锌。除了使用防晒霜外,预防晒伤或皮肤癌还有更多的方法,如穿戴防晒服、帽子和太阳镜,寻找阴凉处防晒。

  加州大学的皮肤科医生Kanade Shinkai博士强调:“长期阳光辐射可能会引起皮肤癌和黑色素瘤,人们还是应该继续做好防晒工作。”

  此外,这项研究还有一定的局限性。首先研究是在室内进行的,暴露在阳光或高温下可能也会影响防晒成分的吸收率。另外由于规模较小,人群较少,不同皮肤类型、年龄和日常防晒霜使用量等因素也会影响人体吸收程度。

  简单地说,为什么具有局限性呢?

  研究参与者是在室内环境,连续四天,涂抹大剂量的防晒霜,涂抹体表面积达75%的条件下进行的!也就是说想要达到试验的结果,你得穿成下面这样,暴露75%的身体去涂抹防晒霜。

  小编表示:传统的中国人体表暴露面积是不会超过75%的,也很少人连续4天以上最大限量涂防晒霜吧

  所以,是否停止使用防晒霜?答案是否定的。

  但是FDA的这项研究开了个好头,对于业界防晒霜监管问题以及后续深入的研究都提供了支持。

  如何挑选较安全的防晒产品?

  防晒产品也有公认相对安全的,怎么挑?

  不能只看SPF值

  一般SPF值为15或以上的防晒产品就能起到一定的效果。但是除了SPF值,防晒产品的成分也很重要。

  防晒霜可以分为物理防晒霜、化学防晒霜。物理防晒霜中的微小粒子一般是由二氧化钛、氧化锌等组成。物理防晒的粒子一般停留在肌肤表面,不会被肌肤吸收,所以对人体造成的影响较小。

  选公认安全的成分

  近期,FDA也有列出普遍认为“安全有效”和缺乏安全数据的活性成分。

  FDA提出氧化锌和二氧化钛这2种活性成分被公认为是安全有效的。而对于另外防晒霜常含的12种活性成分(西诺沙酯、二苯甲酮、 苯基苯并咪唑磺酸、胡莫柳酯、邻氨基苯甲酸甲酯、桂皮酸盐、糅合辛水杨酯、奥克立林 、对二甲氨基甲酸辛酯、舒利苯酮、氧苯酮和阿伏苯宗),由于数据不足,无法做出“公认的安全有效”的决定[4]。

  所以,各位买了防晒霜的仙女们,防晒不要丢,继续用起来!

  参考文献:

  [1] Matta MK,et al. Effect of Sunscreen Application Under Maximal Use Conditions on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 May 6. doi: 10.1001/jama.2019.5586.

  [2] WangJ,GanleyCJ.Safetythreshold considerationsforsunscreensystemicexposure: asimulationstudy.ClinPharmacolTher.2019;105 (1):161-167.doi:10.1002/cpt.1178

  [3] https://www.medscape.com/viewarticle/912651#vp_2

  [4]  USFoodandDrugAdministration(FDA). Sunscreendrugproductsforover-the-counter humanuse:proposedrule.FedRegist.2019;84 (38):6204-6275.https://www.govinfo.gov/content/ pkg/FR-2019-02-26/pdf/2019-03019.pdf.Accessed April1,2019.

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