最近，一味新药引起了轩然大波！它就是——DS-8201。
特别值得一提的是，临床试验结果显示，这款药在胃癌上有51%客观缓解率，很多业内人士都猜测，它有可能成为胃癌治疗的一匹“黑马”。
胃癌缓解率达51%
研究人员征集了187名HER2阳性的胃癌晚期患者，并把他们按2：1的比例分成新药组和化疗组，以测试及对比DS-8201的疗效。
这批患者之前都接受过至少一线药物的治疗，且治疗过后病情都有进展或复发。
新药组在接受DS-8201的治疗后，客观缓解率达到51%，也就是说超过一半新药组的患者在经过DS-8201的治疗后肿瘤出现明显缩小。甚至有11%达到完全缓解。
反观化疗组，经治疗后达到客观缓解的患者仅占14%，没有人完全缓解。
从生存率来对比的话，DS-8201相对于化疗也更有优势。两组药物实验得到的DOR分别为11.3个月和3.9个月，中位PFS则分别是5.6个月和3.5个月。相当于死亡风险降低了14%。
从上述诸项结果看，DS-8201的治疗效果显然是优于化疗的。
不过DS-8201的安全性仍相对较弱，对中性粒细胞、白细胞、血小板等细胞的副作用较大。并且在另一项结直肠癌临床试验中，HER2低表达或无表达的患者中甚至有因药物治疗出现并发症致死的情况。所以DS-8201的安全性仍要引起重视。
对比其他药物，这款药有哪些优势？
DS-8201是一种抗体偶联药物，它的成分主要有两个部分。
一部分是真正发挥治疗作用的化疗药物伊立替康。
另一部分是针对特定靶点HER2的抗体，只要肿瘤表面有HER2的高表达甚至低表达，该抗体就可以带着药物分子找到肿瘤细胞并与之结合，使药物分子能够精准作用于肿瘤细胞。你也可以将该部分理解为一个快递外挂。
这种药物设计的优势就在于它同时拥有靶向药精准定向的特性和化疗药在治疗上的高效，同时达到减轻化疗药物对全身毒副作用和提高靶向药物疗效的效果。
同时HER2还是一个较为常见的特定靶点，约占晚期胃癌患者20%，在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等癌症中也有表达HER2靶点的患者。因此适用DS-8201的患者也比较多。
除了胃癌，它还对哪些癌症有效？
DS-8201在治疗其他HER2阳性的晚期实体瘤上表现也相当不错。
研究人员曾征集了11位HER2阳性的非小细胞肺癌患者。使用新药后，这批患者72.7%达到客观缓解，中位PFS为11.3个月。
DS-8201在治疗HER2阳性乳腺癌上也效果显著。参与实验的患者在各种药物无效后，使用该新药进行治疗。客观缓解率也达到了60.9%。
刚刚结束的2020年ASCO大会上还公布了DS-8201对结直肠癌的治疗效果，同样也表现不俗。一批HER2阳性且已转移的结直肠癌患者使用新药进行后线治疗之后，45.3%的患者达到客观缓解，中位无进展生存期达到6.9个月，甚至还有一批患者肿瘤完全消失。不过DS-8201对于不表达或少表达HER2靶点的结直肠癌患者则没有任何疗效，甚至有5名此类患者因该新药发生间质性肺病，其中2名甚至死亡。
从目前诸多研究结果和临床试验结果看，DS-8201前景的确值得期待，很有可能将成为下一款针对HER2靶点的重磅药物。
如今HER2阳性乳腺癌已获批使用DS-8201进行治疗，相信胃癌也将很快成为下一个适应症。至于非小细胞肺癌和结直肠癌，这两种癌症体现HER2阳性的患者较少，因而适用于DS-8201的患者也较少，但不管怎样也是一线生机。
参考资料：
1 Shitara， K.， et al.， Trastuzumab Deruxtecan in Previously TreatedHER2-Positive Gastric Cancer. New England Journal of Medicine， 2020.
2 Feng， R.-M.， et al.，Current cancer situation in China： goodor bad news from the 2018 Global Cancer Statistics？ CancerCommunications， 2019. 39(1)： p. 22.
3 Chen， W.， et al.， Cancer statistics in China， 2015. CACancer J Clin， 2016. 66(2)： p.115-32.
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