感染性休克的特征是不受控的炎症反应和微循环功能障碍。目前没有治疗感染性休克的特异性药物。山莨菪碱是一种从中药中提取的具有强效抗炎作用的药物。然而,其临床疗效在很大程度上仍然未知。
近日,危重病医学领域权威杂志Critical Care上发表了一篇研究文章,在这项多中心、开放标签试验中,研究人员随机分配感染性休克成人接受常规或山莨菪碱(0.1-0.5毫克/千克体重/小时)治疗,临床医生根据患者的休克状态调整了山莨菪碱的剂量。
该研究的主要终点是出院时死亡情况,次要终点是第28天无呼吸机天数、第28天未使用血管加压药的天数、第0天至第6天的血清乳酸和序贯器官衰竭评估(SOFA)评分。研究人员使用χ2检验、Student'st检验或秩和检验(视情况而定)对治疗组和常规治疗组进行评估。多次评估的错误发现率得以控制。
在筛选的469名患者中,355名被分配接受试验药物并被纳入分析—181名患者接受山莨菪碱治疗,174名患者接受常规治疗。研究人员发现常规治疗组和山莨菪碱组在住院死亡率(36% vs. 30%;p=0.348)或无呼吸机天数(中位数[Q1,Q3]为24.4[5.9,28] vs. 26.0[8.5,28];p=0.411)。第3天后,山莨菪碱治疗组的血清乳酸水平显著低于常规治疗组。治疗组患者接受血管加压药的可能性低于常规治疗组(第5天为OR[95%CI]为0.84[0.50,0.93],第6天为0.66[0.37,0.95])。
由此可见,没有证据表明山莨菪碱可以降低在重症监护室接受治疗的感染性休克危重患者的住院死亡率。
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