普罗力(地舒单抗注射液)于2020年6月获得国家药品监督管理局批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。
普罗力的作用?普罗力是中国首个,也是唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。同年12月,普罗力正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。
本品的推荐剂量为60mg,单次皮下注射,每6个月给药一次,注射部位为大腿、腹部或上臂部。患者必须充分补充钙和维生素D。尚未确定接受骨质疏松症抗骨吸收治疗(包括地舒单抗和双膦酸盐)的最佳总治疗时间。应基于个体患者的风险获益比,定期评估是否需要继续治疗,尤其是接受5年及以上治疗后(见注意事项)。肾功能损害患者:肾功能损害患者不需要调整剂量。肝功能损害患者:尚未在肝功能损害患者中研究地舒单抗的安全性和有效性。
在给药前应检查溶液。如果含有颗粒、浑浊或变色,请勿注射。本品禁止摇晃。为避免注射部位不适,应在注射前使预充式注射器达到室温(最高25°C),并缓慢注射。请注射预充式注射器中的全部药液。
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