什么是单抗F61?单抗F61多少钱?重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(F61),简称“单抗F61”,由中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发。[1]2022年07月,中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体获得国家药品监督管理局临床试验批件。[1]药品名称重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(F61)别名单抗F61
单抗F61是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发,该抗体F61是通过噬菌体展示技术,从新冠康复患者单个核细胞中分离筛选获得。目前研究结果表明,F61是一株广谱新冠中和抗体,对包括SARS-CoV-2原型株及全球主要变异株均具有广谱的中和能力,特别是对全球主要流行的Omicron变异株各亚型(BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3及BA.4/5)均具有较高的中和活性。
F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方,对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便,可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部,在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时,这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合,特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中,全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效,可有效降低密接人群的阳转率。目前单抗F61大概780元一支。
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