国监管机构影响保健品行业

　　颜江瑛在介绍国家药监局职能调整后的13项工作范围中，只字未提及“保健食品”，这无疑使本已不安的保健食品行业更加忧心忡忡。

　　直到颜江瑛肯定地表示，国家药监局的具体业务司室将负责保健品市场进行进一步规范，不会出现保健食品的许可和监管缺失，保健食品行业才算暂时吃下定心丸。

　　但是，保健食品行业未来究竟将处于何种法律地位?具体又将怎样受到监管?在相关政策出台之前，耐心的等待仍然必不可少。

　　市场将逐步规范

　　颜江瑛在新闻发布会上介绍了国家食品药品监督管理局职责的两个变化：一是将综合协调食品安全，组织查处食品安全重大事故的职责划分给卫生部;二是将卫生部食品许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。

　　以前，保健食品的注册审批职能属于国家药监局，市场监督职能却属于卫生部，国家药监局注册审批之后却不掌握相关市场信息，而卫生部监管市场又不掌握注册信息。这种管理模式造成信息的不对称，导致市场监管上的缺位。显然不利于保健食品市场的监管。

　　颜江瑛表示：“职能调整后，国务院将保健食品的监管划归到国家药监局，确实具有非常重要的意义，可以进一步规范保健食品的审批和监管，并将权力和责任进行了有机的统一。

　　中国保健协会秘书长徐华锋也认为这种职能的调整是一件非常积极的事情：“这个变动是国务院大部委调整优化行政管理职能的一个正常方案，出发点是把政府部门业务雷同的机构相对集中，减少部分职能的交叉和重复管理，是为了提高行政工作效率。

　　保健品批号问题是人们关注的焦点之一。1998年国家药监局成立时，保健食品的注册职能属于国家药监局，但是在此之前是由卫生部进行注册审批。因此，目前保健食品有两种批号，一个是卫生部的“卫食健字”批准文号，另一个是药监局的“国食健字”批准文号。有些人担心，未到期的保健品批号会因为政策的调整而作废。

　　颜江瑛表示，国家药监局不会因为相关的职能交接而影响监管工作，在没有完成交接工作时，原来的责任部门仍然承担相应的职责，不会出现审批和监管的空白。但是，国家药监局下一步将对保健食品的两个批准文号进行调研，重新理顺批准文号的工作方案;在实施时，将撤销存在安全隐患的批准文号，进行重新审评。

　　例如，保健食品的功效范围，卫生部审批的有22项，药监局有27项;现在一种保健食品的功效不能超过2项，原来审批的产品有的功效却达到了5项;功效文字上的描述也会出现一些调整。

　　除了规范保健食品的批准文号审批，药监局的食品许可司和食品监管司还将针对保健食品产品名称，功能名称和检测标准等方面进一步制定监管的行政要求和技术规范，通过这些措施规范保健食品的监管。

　　徐华锋告诉《科技中国》：“职能调整主要会带来行政手续上的变化，不会对企业造成特别大的影响。市场准入和监督的管理规定没有大的变化，但是未来根据市场的发展和变化，这些政策法规会不断得到完善。”

　　如何做好准备

　　现行的保健食品管理办法是在原来《食品卫生法》的基础上制定的，保健食品作为食品这个大范畴中的一种来进行管理。如果《食品安全法》将取代《食品卫生法》，保健食品应当在《食品安全法》中得到一个定位。

　　然而，在全国人大《食品安全法》二审中却没有保健食品这个概念。保健食品行业开始担忧，如果是这样，市场上的数千种保健食品在今后将如何定位?

　　今年5月，中国保健协会召集了行业内的企业代表和相关政府部门进行了座谈会，并把会议的意见整理归纳后全国人大进行了反映。

　　徐华锋表示：“我们希望最终的法案能够提到保健食品。如果把保健食品列为食品的一类进行管理，在《食品安全法》里就应当有所体现和定位。然后据此再另行制定有关保健食品的管理细则。”

　　在全国人大常委会第四次会议上，全国人大常委会副委员长韩启德也认为《食品安全法(草案)》中没有关于保健食品方面的内容是一个明显的缺陷，他建议应增加规定“保健食品的管理由国务院另行制定条例进行管理。”

　　据不完全统计，中国的保健食品市场规模已超过1000亿元，有1500余家企业，从业人员超过500万。有人形象地把保健食品成为“财富第五波”。不管最终《食品安全法》中是否提及保健食品，作为一个发展时间并不长的朝阳产业，保健食品市场的进一步规范都将经历一个长期的过程。

　　徐华锋说：“市场的规范需要社会各界的共同促进。政府提供完善的、适合发展的政策。企业应当严格自律，并不断提高产品的科技含量，开发出优质的、功效明确的产品。消费者则需要提高健康保健的知识水平和对保健食品的认识，更加理性地选择保健食品。”

　　近年来，随着中国经济的迅速发展，人们对于生活质量的要求发生了很大变化，保健食品行业快速发展的同时，人们科普健康知识的教育、宣传和引导却相对滞后。

　　徐华锋认为这是保健食品行业面临的一个最大问题。一些以保健食品的名义进行宣传的假冒伪劣产品并不是国家审批的保健食品，却导致缺乏足够辨别力的消费者上当受骗 ，反而打击了消费者对于保健食品行业的整体信赖度。因此，倡导全民健康生活方式，引导消费者理性辨别和选择保健食品十分必要。

　　保健食品是一种特殊食品，往往要加入非食物添加剂来发挥保健作用，性质介于食品和药品之间。现行规定是食品中不能添加任何药品，只允许添加“药食同源”的原料，以限制保健食品的开发范围。

　　中国人有传统的中药文化，很多保健食品都是以中草药为基础，用中草药熬汤泡茶来解暑补气的现象十分普遍。

　　徐华锋认为今后随着市场的逐步发展，国家允许添加“药食同源”的中药原料品种有可能会扩大：“这可能需要过程，但是一个必然的发展方向。”

　　例如，王老吉的主要成分之一的夏枯草，就是保健食品里不能使用的一味中药，但却是南方部分地区人们生活饮食中常用的一种中草药。

　　未来保健食品企业不单要提供好的产品，还需要提供一套完整的健康解决方案

　　对于现在的保健食品市场的同质化问题，徐华锋认为技术创新是未来市场竞争中的关键环节：“现在保健食品的产品和类别、售后服务和营销方式都差不多，缺乏特色和创新。今后谁能在竞争中胜出，赢得消费者信赖，技术创新是一个关键环节。技术创新才能够保证更加稳定和可靠的产品质量，是别人无法复制的法宝。”

　　在徐华锋看来，未来保健品不会是一个单纯产品的销售过程，保健食品企业不单要提供好的产品，还需要提供一套完整的健康解决方案：“所有的健康需求都是有个体差异的，每一个保健食品都应当有针对性，技术创新非常关键。这个企业长远发展所应当关注的。

（编辑：郭玉萍）

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